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- La protection des patients au cours d'une étude clinique
Les patients sont essentiels pour les projets de recherche clinique : sans eux, ils seraient tout simplement impossibles. Il est donc primordial de protéger les patients à toutes les étapes d'une étude : de sa conception jusqu'à sa toute fin. Ici nous découvrons les étapes obligatoires d'information et de surveillance pour protéger les patients tout au long d'une étude. Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- La protection des patients dès la conception d'une étude
Les patients sont essentiels pour les projets de recherche clinique : sans eux, ils seraient tout simplement impossibles. Il est donc primordial de protéger les patients à toutes les étapes d'une étude : de sa conception jusqu'à sa toute fin. Ici nous découvrons le cadre réglementaire et les circuits d'autorisation en place pour protéger les patients dès la conception d'une étude. Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- Liens et conflits d'interêt
La ligne entre lien d'intérêt et conflit d'intérêt est très fine... La prévention des conflits d'intérêt est primordiale pour éviter tout risque de corruption. Rappelons le sens de ces termes et les moyens mis en place pour éviter ces situations : Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- La notice d'information et le formulaire de consentement
Avant de participer à un projet de recherche clinique, il est primordial de comprendre ce que votre participation implique : qu'est-ce qu'on me demande ? jusqu'à quand ? La réponse à ces questions et bien d'autres sont contenues dans la notice d'information ! Ce module présente la notice d'information, le document permettant de recueillir le consentement du patient. Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- Le droit des participants à la recherche clinique
Les patients qui participent à un projet sont la clef de la réussite du projet : sans eux, il n'y a aucune donnée et sans donnée il n'y a pas de résultat. La contribution de leurs données sensibles doit donc être encadrée et leurs droits respectés. Ce module présente les différents droits des patients, avant, pendant et après une étude clinique. Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- Le protocole d'étude en recherche clinique
Un projet de recherche doit être conduit de façon rigoureuse pour que les résultats finaux soit justes. Cela impose de détailler la méthodologie et les motivations de la recherche. Ce module présente le document décrivant les détails de réalisation d'une étude clinique : le protocole. Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- Le promoteur
Qui est responsable d'un projet de recherche clinique ? Cette question a plusieurs réponses : le pilotage scientifique est différent du pilotage administratif. Découvrons ici les rôles du responsable administratif de l'étude : le promoteur. Ce module présente les rôles du chef d'orchestre des projets de recherche clinique.
- Les investigateurs
Préparer et exécuter les projets de recherche clinique en pratique : de la conception au suivi des patients en passant par la collecte de données. Sans les investigateurs, rien de cela n'est possible. Ce module présente le rôle des investigateurs, les experts chargés de surveiller et diriger les essais cliniques.
- Répertoire des organismes de contrôle
Ce module vous présente les principaux organismes de contrôle (nationaux et internationaux) de la recherche clinique. Pour chaque organisme sont détaillés : sa gouvernance son rôle des liens pour obtenir plus d'informations.
- CRO, kezako?
La recherche clinique peut être difficile à naviguer : elle requiert des connaissances et des compétences que tout le monde n'a pas nécessairement. Pour aider les acteurs à réaliser leurs projets, il existe des bureaux d'études spécialisés : les CRO. Ce module présente les CRO (Contract Research Organization), leurs rôles et explique comment les choisir et les contacter. Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- Qui sont les acteurs de la recherche clinique ?
Ce module présente les différents acteurs de la recherche clinique en définissant le rôle de chacun. On y retrouve les rôles : du promoteur des investigateurs des organismes de contrôle du pilotage scientifique des participants Testez vos connaissances en complétant ce quiz :
- Le développement d'un médicament
La prise de médicaments est une problématique quotidienne pour une grande partie de la population française : en 2020, l'assurance maladie a remboursé en moyenne 447€ par habitant pour leurs consommations de médicaments. Mais comment les médicaments que nous prenons ont-ils été développés ? Comment s'est-on assuré de leur efficacité et de leur sécurité ? Dans ce module nous découvrons le développement d'un médicament de l'idée jusqu'à son utilisation par les patients.










